Introduzione

INTRODUZIONE

IL PROGETTO DicoCARE (VEQ & CQI)

L’acronimo DicoCARE (Dynamic Interactive Control Operations di CARE S.r.l.) identifica le caratteristiche del progetto, articolato nei Programmi DicoCARE VEQ e DicoCARE CQI.

Il progetto DicoCARE offre la possibilità di utilizzare anche per il Controllo di Qualità Interno (CQI) del laboratorio gli stessi Campioni di controllo del Programma DicoCARE VEQ (sieri umani minimamente trattati al fine di massimizzare la loro commutabilità).

Le valutazioni dei Partecipanti al Programma DicoCARE VEQ consentono di definire i valori target per i Metodi/Sistemi che partecipano al Programma.
Aliquote dei Campioni per la VEQ sono utilizzate per produrre i Campioni per il CQI, successivamente resi disponibili nel Programma DicoCARE CQI.
Coloro che sono interessati possono richiedere informazioni sul Programma DicoCARE CQI al Servizio Prodotti Medical Systems (Numero Verde: 800-804016; Fax: 010- 8340310; Email: customer.service@medicalsystems.it).

OBIETTIVI DEL PROGRAMMA DicoCARE VEQ

	Il Programma DicoCARE VEQ ha finalità educativa. Obiettivo primario del Programma DicoCARE VEQ è offrire ai laboratori di analisi un supporto per il miglioramento nella qualità del servizio da essi fornito, a beneficio del paziente.

RICONOSCIMENTI

	Il Programma DicoCARE VEQ, originariamente denominato IMMUNOsurvey (1), è censito dai CDC (Centers for Disease Control and Prevention, USA) / Public Health Practice Program Office (PHPPO) / Division of Laboratory Systems (DLS), nell’Inventory of External Quality Assurance (EQA) Programs for Clinical Laboratories (2).
	Il Programma DicoCARE VEQ è registrato da EPTIS (European Information System on Proficiency Testing Schemes), database non commerciale di schemi di VEQ realizzato da 19 organizzazioni internazionali Europee ed Americane e supportato da EA, Eurachem, Eurolab, IAAC, ILAC, IRMM e BAM (3).
	Il Programma DicoCARE VEQ è raccomandato da SIBioC (Società Italiana di Biochimica Clinica e Biologia Molecolare Clinica) nella Proposta di Linee guida, Gruppo di Studio Screening prenatale della trisomia 21 (4).

ORGANIZZAZIONE

	Il Programma DicoCARE VEQ è organizzato da Care S.r.l. (Genova) e distribuito da Medical Systems S.p.A. (Genova). *Care* è responsabile della progettazione, sviluppo e produzione dei materiali di controllo DicoCARE VEQ e DicoCARE CQI. Inoltre, nell’ambito del Programma DicoCARE VEQ, Care è anche responsabile dell’archiviazione e analisi statistica dei risultati, della stampa dei rapporti periodici e cumulativi, del supporto informativo e tecnico-scientifico ai partecipanti. Care, fondata nel 1992, è una Azienda italiana specializzata nella produzione di materiali di controllo per laboratori clinici, nata dalla cessione del “Diagnostics Development Center Europe” di Becton Dickinson (con sede a Cinisello Balsamo, Milano) e originata da un centro fondato nel 1983 per la ricerca e produzione di reagenti diagnostici in vitro (Laboratori Laber). Il Sistema di Gestione per la Qualità Care è certificato UNI EN ISO 9001:2000 (Certificato N. 7608) e UNI EN ISO 13485:2004 (Certificato N. 11959) per: < Progettazione e produzione di reagenti diagnostici in vitro, materiali di controllo di qualità interno (CQI) e programmi di valutazione esterna di qualità (VEQ) > (5). Inoltre, la competenza Care nell’ambito del Programma DicoCARE VEQ è ispirata alle Linee Guida IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Education and Management Division, Committee on Analytical Quality): Guidelines for the requirements for the competence of EQAP (External Quality Assurance Programmes) organizers in medical laboratories (IFCC/EMD/C-AQ, Version 3-2002) (6).
	*Medical Systems* cura la distribuzione dei materiali di controllo DicoCARE VEQ e DicoCARE CQI, nonché la promozione di incontri formativi con i partecipanti al progetto DicoCARE. Medical Systems, fondata nel 1977, è una Azienda italiana leader nella distribuzione di diagnostici in vitro, certificata UNI EN ISO 9001:2000 (Certificato N.1306) (7) e UNI EN ISO 13485:2004 (Certificato N. 10950) (8) per:attività di <Commercializzazione di reagenti e sistemi per la diagnostica in vitro, assistenza pre e post vendita. Progettazione e conduzione di corsi di formazione per utilizzatori di sistemi analitici per diagnostica in vitro commercializzati>.
	Medical Systems è membro IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) (9), membro ELM (European Laboratory Medicine) (10) e membro EQALM (European Committee for External Quality Assurance Programmes in Laboratory Medicine) (11).

Il Programma DicoCARE VEQ è organizzato da Care S.r.l. (Genova) e distribuito da Medical Systems S.p.A. (Genova).

Care è responsabile della progettazione, sviluppo e produzione dei materiali di controllo DicoCARE VEQ e DicoCARE CQI.
Inoltre, nell’ambito del Programma DicoCARE VEQ, Care è anche responsabile dell’archiviazione e analisi statistica dei risultati, della stampa dei rapporti periodici e cumulativi, del supporto informativo e tecnico-scientifico ai partecipanti.

Care, fondata nel 1992, è una Azienda italiana specializzata nella produzione di materiali di controllo per laboratori clinici, nata dalla cessione del “Diagnostics Development Center Europe” di Becton Dickinson (con sede a Cinisello Balsamo, Milano) e originata da un centro fondato nel 1983 per la ricerca e produzione di reagenti diagnostici in vitro (Laboratori Laber).

Il Sistema di Gestione per la Qualità Care è certificato UNI EN ISO 9001:2000 (Certificato N. 7608) e UNI EN ISO 13485:2004 (Certificato N. 11959) per: < Progettazione e produzione di reagenti diagnostici in vitro, materiali di controllo di qualità interno (CQI) e programmi di valutazione esterna di qualità (VEQ) > (5).

Inoltre, la competenza Care nell’ambito del Programma DicoCARE VEQ è ispirata alle Linee Guida IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine. Education and Management Division, Committee on Analytical Quality): Guidelines for the requirements for the competence of EQAP (External Quality Assurance Programmes) organizers in medical laboratories (IFCC/EMD/C-AQ, Version 3-2002) (6).

Medical Systems cura la distribuzione dei materiali di controllo DicoCARE VEQ e DicoCARE CQI, nonché la promozione di incontri formativi con i partecipanti al progetto DicoCARE.
Medical Systems, fondata nel 1977, è una Azienda italiana leader nella distribuzione di diagnostici in vitro, certificata UNI EN ISO 9001:2000 (Certificato N.1306) (7) e UNI EN ISO 13485:2004 (Certificato N. 10950) (8) per:attività di <Commercializzazione di reagenti e sistemi per la diagnostica in vitro, assistenza pre e post vendita. Progettazione e conduzione di corsi di formazione per utilizzatori di sistemi analitici per diagnostica in vitro commercializzati>.

Medical Systems è membro IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) (9), membro ELM (European Laboratory Medicine) (10) e membro EQALM (European Committee for External Quality Assurance Programmes in Laboratory Medicine) (11).

PECULIARITA'

Progetto innovativo per il Controllo di Qualità

	La filosofia innovativa del progetto DicoCARE (Dynamic Interactive Control Operations di CARE S.r.l.) apre una breccia nel concetto del controllo di qualità in medicina di laboratorio, offrendo la possibilità di utilizzare per il CQI la stessa tipologia dei campioni di controllo per la VEQ. I Campioni 1 e 2 dei moduli DicoCARE CQI corrispondono ai Campioni A e B di un precedente Invio DicoCARE VEQ. Con la metodica dei moduli DicoCARE CQI è fornita una tabella con i dati sulle prestazioni lotto specifiche per i dosaggi con i Metodi/Sistemi elencati nella tabella. Per i Campioni 1 e 2 sono riportati i valori di media, deviazione standard (DS) e intervallo di ± 2 DS, ottenuti dai partecipanti al Programma DicoCARE VEQ con reagenti forniti dai produttori dei Metodi/Sistemi elencati nella tabella.
	Coloro che sono interessati possono richiedere informazioni sul Programma DicoCARE CQI a: Servizio Prodotti Medical Systems Numero Verde: 800-804016 Fax: 010-8340310 Email: customer.service@medicalsystems.it

La filosofia innovativa del progetto DicoCARE (Dynamic Interactive Control Operations di CARE S.r.l.) apre una breccia nel concetto del controllo di qualità in medicina di laboratorio, offrendo la possibilità di utilizzare per il CQI la stessa tipologia dei campioni di controllo per la VEQ.

I Campioni 1 e 2 dei moduli DicoCARE CQI corrispondono ai Campioni A e B di un precedente Invio DicoCARE VEQ.

Con la metodica dei moduli DicoCARE CQI è fornita una tabella con i dati sulle prestazioni lotto specifiche per i dosaggi con i Metodi/Sistemi elencati nella tabella.

Per i Campioni 1 e 2 sono riportati i valori di media, deviazione standard (DS) e intervallo di ± 2 DS, ottenuti dai partecipanti al Programma DicoCARE VEQ con reagenti forniti dai produttori dei Metodi/Sistemi elencati nella tabella.

Coloro che sono interessati possono richiedere informazioni sul Programma DicoCARE CQI a:

Servizio Prodotti Medical Systems
Numero Verde: 800-804016
Fax: 010-8340310
Email: customer.service@medicalsystems.it

Programma di VEQ consolidato, consistente e semplificato

	La più ampia diffusione tra i programmi europei di VEQ ad adesione facoltativa: oltre 850 Centri italiani. Primo invio pilota nel 1997; quattro invii regolari per Ciclo annuale dal 1998; decimo anno operativo con il Ciclo 2007, con scelta tra 12 diversi profili per oltre 120 analiti. Elaborazione dei risultati per il metodo utilizzato dal laboratorio. Tutti i campioni sono forniti in provetta (tubo secondario), provvista di etichetta con codice a barre. Un solo Provider di VEQ per il più ampio range di analiti in medicina di laboratorio.

La più ampia diffusione tra i programmi europei di VEQ ad adesione facoltativa: oltre 850 Centri italiani.

Primo invio pilota nel 1997; quattro invii regolari per Ciclo annuale dal 1998; decimo anno operativo con il Ciclo 2007, con scelta tra 12 diversi profili per oltre 120 analiti.

Elaborazione dei risultati per il metodo utilizzato dal laboratorio.

Tutti i campioni sono forniti in provetta (tubo secondario), provvista di etichetta con codice a barre.

Un solo Provider di VEQ per il più ampio range di analiti in medicina di laboratorio.

Programma di VEQ esclusivo

Tredici profili: Fertilità e Gravidanza, Rischio Prenatale 1° Trimestre, Rischio Prenatale 2° Trimestre, Tiroide, Oncologia, Metabolismo, Infettivologia, Allergia, Ematologia, Epatite, Cardiovascolare, Chimica Clinica,Farmaci.

DI PROSSIMA DISPONIBILITA':
DicoCARE™ VEQ Droghe d'abuso

Analiti "esoterici" di specialità: es. Ab anti-TPO, Ab anti-TG, Omocisteina, Troponina, Osteocalcina, PTH, ACTH, Estriolo non coniugato (uE3), SHBG, PAP, Vitamina B12, Acido Folico, Eritropoietina (EPO), ecc.

Livelli critici: es. valori di hCG per 2° Trimestre di Gravidanza (10.000-80.000 mIU/mL), ecc.

Parametri ratio: es. F/T PSA, Indice di Testosterone Libero (Testosterone/SHBG), Indice di Estradiolo Libero (Estradiolo/SHBG).

Multipli della Mediana (MoM) e Indici di rischio: es. MoM AFP, MoM hCG, MoM uE3, Trisomia 21 (Tri-Test), Trisomia 18.

Interpretazione clinica: es. F/T PSA, Trisomia 21 (Tri-Test), Difetti del Tubo Neurale, Trisomia 18.

Programma di VEQ multimediale

Un Website dedicato (www.veq.it/) consente un’informazione aggiornata sul Programma DicoCARE VEQ.

Prossimamente, con accesso riservato dal Website, i partecipanti al Programma DicoCARE VEQ potranno anche inviare direttamente i propri risultati via Internet. Inoltre, sempre da Website, in futuro sarà anche possibile accedere alle elaborazioni in tempo reale.