Valutazione Esterna di Qualità
-Procedure-


Osservanza delle procedure ed errori

Inappropriata ricostituzione, trattamento e misura dei campioni
Si raccomanda il rispetto delle diverse modalità di preparazione, conservazione e dosaggio indicati nelle metodiche dei Profili DicoCARE VEQ (es. nel Profilo Tiroide: la corretta ricostituzione dei Campioni C e D è con 300 µL di acqua distillata, anziché 1 mL; nel Profilo Metabolismo: dosare immediatamente dopo completa ricostituzione, evitando di congelare e/o conservare i Campioni ricostituiti per un periodo superiore a 1 ora).
E’ inoltre responsabilità dei partecipanti la verifica di accettabilità di calibrazione e di scadenza del Metodo/Sistema utilizzato.
I campioni di VEQ devono essere trattati alla stessa stregua dei sieri della routine: pertanto, ove richiesto dal metodo in uso, devono eventualmente essere diluiti come indicato dal produttore per i campioni di siero (es: per gli analiti anti-TG e anti-TPO con sistemi Immulite e Immulite 2000, dopo ricostituzione del campione liofilo, occorre una ulteriore diluizione 1:100 con apposito diluente del Metodo/Sistema).
 
Inesatta o incompleta descrizione del Metodo/Sistema usato
Il Gruppo DicoCARE fa il possibile per verificare la corretta attribuzione di metodo, sia quando esistono 2 Metodi per lo stesso Sistema (es. PSA Immulite e PSA 3°Generazione Immulite) che nel caso di più Metodi/Sistemi per Produttore (es. CA125 Bayer Advia Centaur o Bayer Immuno1).
Tuttavia, è piena responsabilità dei partecipanti identificare con chiarezza i Metodi/Sistemi utilizzati e/o segnalare inesattezze di codifica.
Nel caso di determinazione di anticorpi anti-HSV-1 e, distintamente anti-HSV-2, un risultato positivo per uno solo dei due test sarà elaborato come positivo per anti-HSV.
 
Utilizzo di Campioni diversi da quelli appropriati
Al fine di limitare problemi di interazione antigene-anticorpo che potrebbero causare un mascheramento di immuno-reattività (es. reazione TG-Anti-TG), i costituenti Anti-TG e Anti-TPO da dosare nel Profilo Tiroide sono forniti separatamente in distinte frazioni (campioni) rispetto ai restanti costituenti del Profilo.
A seguito di ciò, tuttavia, si osservano frequenti ed evidenti “sbagli-svarioni” nel dosaggio di questi analiti (es. inversione dei Campioni A e B con C e D o viceversa), con elevata dispersione e scarsa attendibilità nei risultati per gli anticorpi anti-TG e anti-TPO. Invitiamo alla massima attenzione su questo punto.
 
Elaborazione quantitativa di risposte <N o >N

Risultati riportati come <N (minore di “numero”) o >N (maggiore di “numero”), intesi come NON compresi nell’intervallo di lavoro, sono inseriti ed elaborati rispettivamente con 0 (zero) e con il valore massimo dell’intervallo di lavoro del Metodo/Sistema del Laboratorio, se reperiti dal Gruppo DicoCARE.
In difetto, sono inseriti ed elaborati come “N”, eliminando il segno > (maggiore). Ad es., un risultato >100 viene elaborato come 100.

 
Elaborazione qualitativa di risposte quantitative
Risultati di determinazioni quantitative per parametri con elaborazione qualitativa (es: risultati di IgG anti-H.pylori in unità/mL) sono elaborati con conversione del risultato in termini qualitativi (Positivo, Zona Grigia o Negativo) rispetto al criterio di misura del Metodo/Sistema del Laboratorio, se reperito dal Gruppo DicoCARE. In difetto, tali risultati non sono inseriti.
 
Elaborazione quantitativa a fronte di risposta inappropriata

Il Gruppo DicoCARE si riserva di correggere (sempre cercando di contattare per dovuta informazione il Responsabile del Laboratorio) evidenti sbagli e “svarioni”, quali:

inversione dei Campioni (A, B e/o C, D) nell’analisi o nella trascrizione dei risultati sul Modulo di Risposta;
trascrizione del/i risultato/i di un analita nella casella del Modulo di Risposta riservata a quella di un diverso analita;
unità di misura diversa da quella utilizzata per l’elaborazione;
utilizzo di un errato fattore di conversione rispetto alle specifiche del Produttore del MetodoSistema utilizzato.
 
Errori invalidanti l’elaborazione del risultato

Non sono inseriti dati pervenuti oltre il termine di accettazione (v. aggiornamenti del Manuale per i Partecipanti; la data è riportata anche sulle etichette delle confezioni DicoCARE VEQ).
Inoltre, non sono inseriti dati non validi o non identificabili, come:

Formato inappropriato dei risultati: es. nel Profilo Allergia, Classi anziché IU/mL; es. risultati quantitativi anziché qualitativi, senza segnalazione del Cut-off utilizzato.
Calligrafia indecifrabile; Modulo di Risposta incompleto o non leggibile (pagina fax tagliata o con macchie); invio fax del Modulo di Risposta dal lato sbagliato (pag. Metodica); mancata ricezione di 1 o pi&ugrave; pagine di fax; invio fax del Modulo di Risposta a un numero fax sbagliato.
Mancata trascrizione nel Modulo di Risposta del Codice VEQ assegnato al Laboratorio, in assenza di altri riferimenti identificativi (ad es: Intestazione del Centro, numero di Fax, ecc).